• 第五屆醫療器械科學監管與發展研討會在威海召開

    發布日期:2018-07-24  瀏覽次數:357

    7月19日,由中國健康傳媒集團主辦,中國健康傳媒集團天和會展有限公司、山東省威海市食品藥品監管局承辦的“第五屆醫療器械科學監管與發展研討會”在威海市召開。會議通過政策解讀、監管實踐、企業自律等主題發言,以及企業高管座談會、醫療器械注冊與法規建設座談會等形式,深入研討深…

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  • 可穿戴情感壓力檢測設備問世

    發布日期:2018-07-24  瀏覽次數:398

    據新華社電美國斯坦福大學研究人員日前開發出一種可穿戴設備原型,可通過檢測皮膚汗液來分析人們的情感壓力,幫助醫生早期診斷由壓力導致的疾病。7月20日發表在美國《科學進展》雜志上的研究顯示,一種有彈性的可穿戴設備能在數秒內測出人們的壓力激素——皮質醇水平,未來有望快速判斷…

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  • 國產第三類醫療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材

    發布日期:2018-07-24  瀏覽次數:794

    近期,國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準了西安西京醫療用品有限公司III類醫療器械“自體血液回收機”及“一次性使用血液回收耗材”注冊申請,批準文號為:國械注準20183450188、國械注準20183660168,自體血液回收機和配套一次性使用血液回收耗材是用于外科手術出血量400mL以上患者自…

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  • 時評:醫療廢物外流別只靠司法堵漏

    發布日期:2018-07-20  瀏覽次數:344

    在沒有取得醫療廢物處理資質的情況下,蔣某從醫療機構回收混雜有針頭、針管、輸液管等的醫療廢物共計60余噸,加工成塑料顆粒出售,對分揀出來的醫療廢物則在居民聚集區附近焚燒。因涉嫌污染環境罪,蔣某被貴州省銅仁市沿河土家族自治縣人民檢察院起訴到法院。(7月16日《北京青年報》)有…

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  • 國家藥監局:鼓勵創新醫療器械研發

    發布日期:2018-07-04  瀏覽次數:178

    據央視新聞2日消息,從國家藥監局獲悉,為鼓勵創新醫療器械的研發,國家藥監局通過設立特別通道,加快對具有我國知識產權、處于國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認…

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  • 關于醫用耗材專項整治活動方案的解讀

    發布日期:2017-08-30  瀏覽次數:982

    近期,國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障辦、商務部、稅務總局、工商總局和食品藥品監管總局等九部委聯合印發了《關于印發醫用耗材專項整治活動方案的通知》(國衛辦醫函〔2017〕698號),公布了《醫用耗材專項整治活動方案》,自今年7月起到1…

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  • 中國民營醫院占比已近6成 國家竟將在這些限制上加大放寬?

    發布日期:2017-08-29  瀏覽次數:855

    中國是人口大國,醫療服務需求旺盛,社會力量投資潛力巨大。來自中國國家衛計委的最新數據顯示,截至2017年4月底,中國社會辦醫院有1.69萬家,占醫院總數的57.2%。2011年至今,社會辦醫院數量累計增長100%。國家衛計委相關負責人表示,將持續推進“放管服”改革,著力加強簡政放權,完善事中…

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  • 九部門部署醫用耗材專項整治 糾正不正之風

    發布日期:2017-08-29  瀏覽次數:440

    國家衛生計生委黨組書記、主任李斌肯定了去年以來糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作情況,并提出要緊密圍繞9部委聯合印發的年度專項治理工作要點和醫用耗材專項整治活動方案,抓好貫徹落實。李斌強調,部際聯席會議各成員單位和各地區要把“抓落實”作為工作主旋律,發揮好機制…

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  • 江西首次退運無證進口醫療器械

    發布日期:2017-08-24  瀏覽次數:461

    8月23日,記者從江西出入境檢驗檢疫局獲悉,近日,該局在對一臺全自動冰凍染色機進行檢驗時,發現其未在國家食品藥品監督管理總局備案,按照有關規定對該貨物出具了《檢驗檢疫處理通知書》,并作監督退運處理,這是我省首次退運無證進口醫療設備。近年來,我省檢驗檢疫部門不斷加強對進口醫…

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  • 醫械大洗牌 售后為關鍵?

    發布日期:2017-08-21  瀏覽次數:481

    近三年中國醫療器械行業面臨大洗牌。多家醫院開始試點按病種付費,醫用耗材持續降價,幾乎每個省都有醫院被托管,每個省都有醫院在壓縮供應商數量。現在,醫院不僅在降藥占比,還在降低耗材比。影響更大的是醫用耗材的二票制——商業配送集中度的提高、營改增和金稅三期會導致80%以上的…

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